OEM แบบครบวงจร Services
เราเป็น OEM ที่มีมาตรฐาน GMP, HACCP, Australian Dairy Processes และมาตรฐานการส่งออก National Pharma Pack เป็นผู้บุกเบิกด้านบริการแบบครบวงจรมาโดยตลอด และมุ่งมั่นที่จะให้บริการด้านการผลิตที่ปรับแต่งได้ตามความต้องการของลูกค้า ซึ่งรวมถึง:
การพัฒนาผลิตภัณฑ์และการกำหนดสูตร
การพัฒนาผลิตภัณฑ์และการปรับปรุงสูตรตามมาตรฐาน TGA หรือ Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ล่าสุด
ประสบการณ์ของผู้เชี่ยวชาญในด้านคุณภาพเฉพาะของส่วนผสม ปฏิสัมพันธ์ และการพิจารณาตลาดเป้าหมาย
สูตรและกระบวนการที่ปรับให้เหมาะสมเพื่อส่งมอบผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมสู่ตลาด
กระบวนการ R&D เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปที่เป็นนวัตกรรม มีประสิทธิภาพ และน่าดึงดูดพร้อมสำหรับชั้นวางในตลาด
การจัดหาบรรจุภัณฑ์และการออกแบบฉลาก
กลุ่มผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่และกว้างขวาง และการเชื่อมโยงที่กว้างขวางกับซัพพลายเออร์วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ผ่านการรับรองคุณภาพต่างๆ ทั่วโลก
ดูแลกระบวนการบรรจุภัณฑ์ในออสเตรเลียเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นผลิตขึ้นตามมาตรฐานและคุณภาพ GMP และ HACCP สูงสุดของออสเตรเลีย
ผู้เชี่ยวชาญในการสนับสนุนคุณด้วยบริการออกแบบ ฉลาก และบรรจุภัณฑ์เพื่อส่งเสริมการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์และความน่าดึงดูดใจของผู้บริโภค
โซลูชันบรรจุภัณฑ์หลักและรองความจุสูงสำหรับรูปแบบยาที่เป็นของแข็งและกึ่งของแข็ง เราอยู่ในตำแหน่งที่ดีที่จะปรับปรุงห่วงโซ่อุปทานของคุณและส่งมอบผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปจากแนวคิดสู่ชั้นวาง
การสนับสนุนด้านการประกันคุณภาพโดยผู้เชี่ยวชาญเพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานการกำกับดูแลและการวิเคราะห์ระดับโลก
การลงทะเบียนและให้คำปรึกษาผลิตภัณฑ์ (AUST L)
-
บริการกำกับดูแลและให้คำปรึกษาด้านยาเสริม
-
การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ตาม Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) รวมถึงสินค้าที่ส่งออก
-
ให้คำปรึกษาคุณสมบัติของผลิตภัณฑ์และระดับของการลงทะเบียนที่จำเป็น
-
จัดเตรียมชุดหลักฐานและตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดของฉลากตามข้อกำหนด TGO 92 ล่าสุดของ TGA
-
จัดทำชุดเอกสารทะเบียนสินค้า
-
การจัดเตรียมและยื่นคำร้องต่อ สกท
-
คำแนะนำการปฏิบัติตามกฎระเบียบกับหน่วยงานด้านสุขภาพระหว่างประเทศในทุกตลาด
-
ให้คำแนะนำด้านกฎระเบียบเชิงกลยุทธ์ตลอดขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ของคุณ
การผลิตผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์
-
ความสามารถเชิงพาณิชย์ที่กว้างขวาง ขนาดและความจุ; สิ่งอำนวยความสะดวกที่ได้รับการรับรองจาก TGA แบบครบวงจร
-
กระบวนการผลิตและบรรจุภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานปัจจุบันของ Goods Manufacturing Practice (cGMP) และ HACCP สำหรับผลิตภัณฑ์อาหาร
-
ทุกขั้นตอนของกระบวนการผลิตและบรรจุภัณฑ์ถูกควบคุมโดยทีมประกันคุณภาพของเรา
-
ตรวจสอบย้อนกลับได้อย่างสมบูรณ์ตลอดกระบวนการผลิตทั้งหมดของเราโดยใช้ระบบหมายเลขสินค้าเข้า
-
โรงงานผลิตที่ล้ำสมัยของเราได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอโดย TGA และ HACCP เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานการกำกับดูแลล่าสุด
ควบคุมคุณภาพ
-
ระบบคุณภาพของเราครอบคลุมกระบวนการผลิตทั้งหมดตั้งแต่การสั่งซื้อและรับวัตถุดิบไปจนถึงการบรรจุและการจัดส่ง รวมถึงกระบวนการผลิตทั้งหมด
-
แต่ละขั้นตอนถูกควบคุมโดยขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐานเพื่อรับประกันความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับของวัสดุทั้งหมด ความสม่ำเสมอในการผลิตสินค้า และความน่าเชื่อถือในผลลัพธ์ทั้งหมด
-
ระบบการจัดการคุณภาพช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ บริการ และการดำเนินงานทั้งหมดของแพ็คยาแห่งชาติเป็นไปตามข้อกำหนดที่จัดตั้งขึ้นโดยหน่วยงานกำกับดูแลของรัฐบาลออสเตรเลียและองค์กรระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐานอย่างเคร่งครัด
-
ตั้งแต่เริ่มต้นวัตถุดิบจนถึงผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป เรามั่นใจว่าการทดสอบดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก TGA โดยมีห้องปฏิบัติการที่มีอุปกรณ์ครบครันซึ่งประกอบด้วยเครื่องมือที่ทันสมัยซึ่งสามารถทำการทดสอบภาคปฏิบัติได้ ซึ่งรวมถึง UV, PHLC พร้อม PDA, AA, FTIR, GC และ Camag TLC