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원스톱 OEM 서비스

우리는 GMP, HACCP, 호주 낙농 공정 및 수출 표준을 갖춘 OEM입니다. National Pharma Pack은 항상 원스톱 서비스의 선구자였으며 고객에게 다음을 포함한 전체 범위의 맞춤형 생산 서비스를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.

제품 개발 및 공식화

  • 최신 TGA 또는 Food Standards Australia New Zealand(FSANZ)에 따른 제품 개발 및 제형 업데이트

  • 재료, 상호 작용 및 대상 시장 고려 사항의 고유한 품질에 대한 전문가 경험

  • 시장에 혁신적인 제품을 제공하기 위해 최적화된 공식 및 프로세스

  • 혁신적이고 효과적이고 매력적인 완제품을 시장에 출시할 수 있도록 보장하는 R&D 프로세스

포장 소싱 및 라벨 디자인

  • ​광범위하고 혁신적인 포장 포트폴리오 및 전 세계의 다양한 품질 인증 포장 재료 공급업체와의 광범위한 연결.

  • 모든 제품이 호주 최고의 GMP 및 HACCP 표준 및 품질에 따라 제조되도록 호주의 포장 공정을 감독합니다.

  • 제품 규정 준수 및 소비자의 매력을 향상시키기 위해 설계, 라벨링 및 포장 솔루션 서비스를 지원하는 전문가.

  • 고체 및 반고체 제형을 위한 고용량 1차 및 2차 포장 솔루션. 우리는 공급망을 간소화하고 개념에서 선반까지 완제품을 제공할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

  • 글로벌 규제 및 분석 표준 준수를 보장하기 위한 전문가 품질 보증 지원.

상품등록 및 상담  (AUST L)

  • 보완 의약품에 대한 규제 및 상담 서비스.

  • 수출되는 제품을 포함하여 ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods)에 따른 제품 등록.

  • 제품의 적격성 및 필요한 등록 수준 조언

  • TGA의 최신 TGO 92 규정에 따라 증거 패키지 제공 및 라벨 준수 확인 

  • 제품 등록 서류 패키지 준비

  • TGA에 상장 신청서 작성 및 제출

  • 모든 시장에서 국제 보건 당국의 규정 준수 조언

  • 제품 라이프사이클의 단계 전반에 걸쳐 전략적 규제 조언을 제공합니다.

제품 제조 및 포장

  • 광범위한 상업적 기능, 규모 및 용량; 완전히 통합된 TGA 인증 시설.

  • 제조 및 포장 공정은 식품 제조에 관한 현행 cGMP(Goods Manufacturing Practice) 및 HACCP 표준을 준수합니다.

  • 제조 및 포장 공정의 모든 단계는 품질 보증 팀이 관리합니다.

  • 입출고 번호 시스템을 활용하여 전체 생산 공정을 통한 완전한 추적 가능

  • 당사의 최첨단 제조 공장은 최신 규제 표준을 준수하는지 확인하기 위해 정기적으로 TGA 및 HACCP의 감사를 받습니다.

품질 관리

  • 우리의 품질 시스템은 전체 제조 공정을 포함하여 원자재 주문 및 수령에서 포장 및 발송에 이르기까지 전체 제조 공정을 포함합니다.

  • 각 단계는 자재의 완전한 추적성, 제품 제조의 일관성 및 모든 결과의 신뢰성을 보장하기 위해 표준 운영 절차에 의해 제어됩니다.

  • 품질 관리 시스템은 내셔널 파마 팩의 모든 제품, 서비스 및 운영이 호주 정부 규제 기관과 국제 표준화 기구가 수립한 규정을 엄격하게 준수하도록 합니다.

  • 출발 원료부터 완제품까지, 우리는 실제 테스트를 수행할 수 있는 현대적인 기기를 포함하는 잘 갖추어진 실험실과 함께 TGA 승인 실험실에서 테스트가 수행되도록 합니다. 여기에는 UV, PHLC, PDA, AA, FTIR, GC 및 Camag TLC가 포함됩니다.

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